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经济导报记者注意到,经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为辰欣药业股份有限公司(下称“辰欣药业”,603367.SH)生产的碳酸氢钠注射液不符规定,不符规定项目为可见异物。
据了解,状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶物质,其粒径或长度通常大于50微米。
针对本次涉事的批号为K24110334的碳酸氢钠注射液,关于其累计生产数量、销售范围及销量,以及药品出现可见异物问题的具体原因等核心疑问,经济导报记者2026年1月7日致电辰欣药业质量保证处进行求证。接听电话的工作人员回应称,公司已获悉相关情况,目前正配药品监管部门调查处理。对于记者进一步追问的上述具体问题,该工作人员谢回应。
值得关注的是,国家药品监督管理局于2026年1月6日对外发布此次不格药品通告的落款日期显示为2025年12月23日,而辰欣药业近期并未对外披露该涉事信息。
针对信息披露是否滞后及涉事药品后续处置等相关问题,经济导报记者进一步致电辰欣药业董事会秘书办公室,接电话的相关人员明确表示“目前不接受采访”。
辰欣药业官网显示,铁皮保温公司位于山东省济宁市,1970年成立,前身为济宁市三制药厂,2011年更名为辰欣药业股份有限公司,2017年9月在上交所主板上市,是一家集研发、生产、销售于一体的大型综制药企业。
辰欣药业表示,公司始终以“提升临床治疗质量,守护患者生命健康”为己任,每年将销售收入的8%—10%用于药物研发投入,秉持“仿创结”的研发战略,不断提高药品质量,提升药品可及,降低患者用药负担。产品涉及大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊、膏剂、滴剂、原料药等多种剂型400多个规格,涵盖基础输液、营养型输液、治疗型输液、肿瘤、抗菌抗病毒、呼吸系统、消化系统、神经系统、肝病、慢病等用药领域,销售网络遍布全国以及世界50多个国家和地区。
财报显示,2025年前三季度,辰欣药业实现营业总收入25.84亿元,同比下降13.94%;归母净利润为3.82亿元,同比下降4.05%;扣非净利润为2.74亿元,同比下降24.60%;经营活动产生的现金流量净额为5.95亿元,同比增长68.88%。
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